总结就是把一个时间段取得的成绩、存在的问题及得到的经验和教训进行一次全面系统的总结的书面材料，它有助于我们寻找工作和事物发展的规律，从而掌握并运用这些规律，因此我们要做好归纳，写好总结。我们该怎么写总结呢？以下是小编精心整理的药品管理年度工作总结，欢迎大家分享。
药品注册工作总结 篇1
20xx年，全市食品药品监管系统在市、县两级党委、政府的正确领导和上级主管部门的具体指导下，注重创新思路，夯实监管基础，狠抓监管重点，提升监管成效，圆满完成了全年食品药品监管工作目标任务。全市未发生源头性、系统性、突发性药品安全事故，药品市场秩序平稳可控、稳中向好。药品专项整治、质量体系认证、监管技术支撑、不良事件监测等多项工作位于全省前列。
（一）搭建平台，完善药品安全责任体系。
市政府成立了21个部门共同参加的市药品安全委员会，健全了工作制度和运行机制，统一协调全市药品安全工作。6县市区也参照市药安委模式，成立了药安委组织机构，建立了政府领导、多方协作、有效运行的工作机制。制定出台《xxxx市“十二五”药品安全保障规划》和任务分解方案，将“十二五”期间国家和省、市药品安全规划任务分解落实到各县（市、区）人民政府和19个市级部门。巩固农村药品和城市社区药品“两网”建设成果，全力抓好国家药品安全示范县创建工作，海安县、通州区顺利通过省级检查验收，被授予江苏省药品安全示范县（区）称号。如皋市建成省级餐饮服务食品安全示范县（市）。
（二）集中整治，规范食品药品市场秩序。
一是集中整治注重检查实效。组织开展为期4个月的药品生产流通领域集中整治行动，集中力量，对全市2263家药品生产经营企业进行全覆盖、拉网式的现场检查，现场检查覆盖率、完成率均达100%。
二是应急处置做到快速果断。快速反应，开展铬超标药用胶囊应急处置，全面排查、有效管控流入我市的24万粒铬超标胶囊产品。落实生产企业胶囊产品和原料的“批批检”制度，确保了上市药品安全放心。
三是专项检查突出民生重点。针对影响群众用药安全的深层次问题，组织开展中药专项检查、保健食品非法添加药品等专项整治行动，严厉查处掺杂使假违法违规行为。全市立案查处违法案件469件，查处涉案物品货值2511万元，捣毁制假售假窝点8个，移送公安机关处理26起，查获了无注册证监测试纸生产窝点等一批大案要案。
（三）严控风险，强化药械全过程监管。
一是推进质量体系认证。加快推进实施新版药品GMP，已有14家药品生产企业通过认证，通过比例居全省前列。在药品生产企业推行风险管理，严控原料来源、物料平衡、出厂检验等关键节点。全市20家无菌医疗器械生产企业通过《医疗器械生产质量管理规范》认证，通过率100%。
二是推进基本药物质量监管。对全市12家基本药物生产企业、23家基本药物配送企业进行全覆盖抽验，完成基本药物评价性抽验623批次、监督抽验463批次，评价性抽验合格率99.04%。
三是推进不良事件监测。提升药品不良反应报告的数量和质量，全年监测上报药品不良反应报告6135例，其中新的.、严重的报告1781例。全市医疗器械不良事件报告上报1753例。四是推进诚信品牌创树。开展全市药店“创诚信品牌，树药企形象”专项活动，举办诚信药业论坛，加快药品流通企业诚信体系建设。共对1163家药店和608名药师进行了诚信记分。
（四）技术支撑，提升监管科学化水平。
市药检所检验项目增加至324项，自主研发的一项快筛技术获发明专利，并将广泛推广使用。完成药品抽验1529批次，药品全检率81%，完成快检3002批。保健食品风险监测抽样57批次，化妆品抽样60批次。推进药品零售企业远程监管工作，全市2116家药品零售企业实现温湿度和购销存记录的远程监管，覆盖率达到97.34%。在全省药监系统率先配备使用移动执法设备，基本实现了证据当场提取，数据当场上传，文书当场制作，促进了行政权力规范透明运行。
（五）服务发展，促进医药产业做大做强。
推进行政审批“三集中三到位”，将原先的9个审批事项54个环节105个工作日，简化、压缩到37个环节55个工作日，做到简化流程和压缩时限并重，审批时限全省最短。完成全市医药产业发展专项调研，实施帮扶企业“一事一人、一项一组”工作制度，明确25个重点项目对企业跟踪服务，为35家企业帮助解决43项问题。全市医药产业在经济下行压力增大的严峻形势下保持了良好的发展势头。20xx年全市药械工业销售收入、利税比20xx年分别增长33%和42%。
（六）提升能力，加强药监队伍自身建设。
扎实推进学习型机关建设，与高校联合举办食品药品监管工作研修班，大规模、多层次开展以提升干部监管能力为重点的培训工作。深入推进机关作风建设“一评五制”和领导干部下基层“三解三促”活动，中层干部交流轮岗率达91.7%，监管队伍活力显著增强。组织开展“全国安全用药月”科普宣传，积极开展食品药品安全知识进社区、进农村、进企业、进机关、进学校和“食品药品安全知识大讲堂”活动。如东县成立执业药师宣讲团，推行“预约式”宣传服务。开展新一轮省级文明行业创建，组织文明服务公众满意度第三方测评，公众满意率达92.12%，文明行业创建工作全省领先，被评为创建优胜单位。市局被市委、市政府表彰为“争先进位奖”单位，启东局建成“五星级机关”、海门局被表彰为“目标管理考核嘉奖单位”、海安局荣获“党风纠风工作先进集体”、通州局荣获“法制建设工作先进集体”等等。
药品注册工作总结 篇2
20xx年以来，我局在市局县委、县政府的正确领导下，紧紧围绕保障食品药品安全这一主题，全面整顿和规范药品市场秩序，巩固省食品安全示县、药品“两网”建设示县创建成果，突出工作重点，不断创新药品安全监管模式，圆满完成全年各项目标任务。
一、深入开展学习实践，促进食品药品监管工作上水平
按照县委、县政府和市局的统一部署，局党组以深入学习实践活动为契机，着力营造人人学习政策理论、钻研食品药品业务，努力服务全县食品药品行业健康快速发展、促进食品药品监管工作上水平。
（一）统一思想，提高认识。在学习活动中，局党组结合本局工作实际，确定以“全力保民生，贡献新铜山”为主题，做到了组织领导机构、工作班子和办公地点、办公设备“四个落实”。实现有机构、有主题、有方案、有氛围、有载体、有落实、有质量、有台帐、有实效的“十个有”的要求。全局党员进行“深入解放思想，率先达小康、建设新铜山”有奖征文和讨论活动。组织干部职工到徐州淮海烈士陵园重温入党誓词；由分管局长带队到食品药品监管工作成效较好的江阴、宜兴、新建等地进行学习调研，还召开服务相对人座谈会征求意见，深入雷奥医疗器械有限公司服务企业科学发展，探讨企业科学监管工作机制。
（三）转变作风，务求实效。围绕积极应对国际金融危机冲击、促进食品药品行业经济平稳较快发展，进一步推动了思想解放，领导班子形成了科学发展的共识，进一步增强贯彻落实食品药品科学发展的自觉性和坚定性，开展过期药品回收、免费培训、免费发放药品零售企业台帐资料，真正实现了坚持从实际出发，讲求实效，做到两手抓、两不误、两促进。
二、加强食品综合监督，努力开创食品安全监管新局面
（一）巩固食品安全“示XX县”创建成果，继续加强食品安全“三网”建设
一是进一步落实监管责任。20xx年继续推行县政府食品安全目标责任书和责任风险抵押金制度，将食品安全工作目标任务写进责任书中，并要求镇（场）政府及食安委成员单位将责任明确到相关部门和个人。今年县食安委办公室出台了工作督导制度，每季度由县食安委办公室组织对全县食品安全工作任务完成情况进行督导，通过督导检查，使基层监管责任得到了进一步的落实，同时也有力促进了食品产业的.健康发展。
二是进一步创新考评奖励机制。食品安全考评工作改变了以往各部门联合年终集中考评的模式，而是将日常性考评、专项性考评、年终综合性考评进行结合，通过每季度一次的工作督查考评日常性工作，通过对食品安全专项整治工作的检查考评专项性工作，通过年终集中考评考核全年目标任务完成情况，用新的考评机制实现更加全面、科学、准确地衡量基层单位工作。另外，今年还加强对食品安全各级责任人员的考核力度，设置先进单位、先进个人、优秀协管员、优秀信息员等多个奖项，逐步加大奖励力度，促进食品安全工作更好的开展。
三是强化协管（信息）员队伍建设。结合全国食品添加剂专项整治活动的开展，对全县聘请的77名协管员、326名信息员开展了专题培训，同时每季度对协管（信息）员工作开展情况进行明察暗访，进一步提升了他们的素质和工作积极性。
（二）全面完成食品添加剂专项整治工作
一是加强领导、落实责任。全国打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作电视电话会议召开后，县政府及时研究我县专项整治工作，成立了由县委、分管副县长任组长的专项整治工作领导小组，出台了《XX县打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作方案》，进一步落实了专项整治工作部门职责分工，明确了突击检查、专项抽查、区域整治、联合执法、抽验监测相结合的行动模式，同时还建立了联合执法、信息报送、案情会商、沟通协调、工作例会、责任追究等机制和制度。
二是认真组织落实，专项整治进展顺利。我局作为专项整治领导小组办公室单位，在各个阶段的工作中切实起到了沟通、协调、督促和指导的作用，全县各镇（场）和有关责任部门在专项整治中树立了大局意识，加强了协调配合、信息沟通，形成了监管合力，确保了全县专项整治工作顺利开展。
三是各部门联动，专项整治成效显著。组织对全县辖区内127家使用食品添加剂的生产加工企业进行了摸底排查和拉网式检查。针对我县食品添加剂使用广泛的品种开展了专项抽检工作，共抽检小麦粉、乳制品、酱油、食醋、方便食品等使用食品添加物质的食品生产企业累计47家的79批次产品，其中合格73批次，不合格6批次，合格率达92。41%，较以往有了明显提高，抽检共发现4家面粉厂过氧化苯甲酰超标，进行了责令整改。组织对餐饮、超市、集贸市场内从事食品现做现卖、销售各类水发、浸泡、腌卤等食品的经营者，以及加工糖果、糕点等食品经营者和食品添加剂经营者等重点对象进行摸底清查。检查全县奶站、规模奶牛场（奶牛小区）、饲料生产、经营企业230家/次，整治市场22个、重点区域5个、养殖场53个。各级检测中心累计抽检500多次，抽检样品合格率为100%。
（三）大力开展食品安全整顿工作
为认真贯彻落实市政府《关于进一步落实食品安全整顿工作的意见》精神，抓好我县食品安全整顿工作，县政府召开专题会议进行部署，明确了体制调整期间食品安全相关责任以及食品安全整顿工作的任务分工，县食安委办公室积极制定实施方案，组织协调各有关部门针对全县食品安全突出问题开展了专项整顿。
一是重点抓好中秋、国庆期间食品安全专项整治。县人大、县政府9月份对铜山新区苏果超市、圭山农贸市场、申大元酒店等单位进行了现场视察，并对《食品安全法》贯彻落实、节日食品安全保障等情况进行检查。
二是组织相关部门按照“抓住重点、提高效率，关注风险、确保安全”的原则，实行分级分等监管。全县举办了餐饮服务行业培训班，400余家餐饮服务单位、各类食堂等集体用餐单位负责人参加了培训。联合工商、动检、卫生等相关职能部门，集中开展猪、牛、羊屠宰市场专项整治，加大了对“注水肉”和未经检疫检验行为的打击力度。狠抓禽、蛋、奶安全检疫工作，通过严格审核发放生鲜乳收购许可证的奶站8家，取缔流动奶站2家和私营奶站1家，发放生鲜乳准运证明的车辆14个，奶站和奶农的购销合同签订率达到100%，奶站和规模奶牛场监管率达100%，各级检测中心累计抽检527次，抽检样品合格率为100%。另外，按照《奶业整顿与振兴规划纲要》要求，引导奶农按照《生鲜乳生产技术规程（试行）》的要求，从事奶牛养殖和生鲜乳生产，提高奶牛养殖场户和奶站的管理水平，推进全县奶牛标准养殖进程。
（四）健全食品安全预警和应急机制
进一步建立健全县食品安全应急体系，加强和改进应急机制，提高预防和处置食品安全突发事件的应急能力，县食安委办公室采取三项措施完善应急管理工作：
一是培训、宣传食品安全应急管理相关法律、法规。县食安委办公室通过举办基层协管员、信息员培训班、网上公布有关法律法规等措施，大力宣传《中华人民共和国突发事件应对法》、《省突发公共事件总体应急预案》、《市食品安全事故应急预案》、《县食品安全事故应急预案》等。
二是下发文件指导镇（场）制定完善食品安全事故应急预案。县食安委下发了《关于及时制定、修订和完善食品安全事故应急预案的通知》，对应急预案的总则、组织机构及职责、预防预警、应急响应、后期处置、保障措施等内容的编制和完善进行了分类指导。
三是加强对食品安全应急管理工作的督查。为确保食品安全应急管理工作在基层镇（场）得到重视和有效落实，县食安委办公室制定了应急管理工作督查计划，对全县21个镇（场）应急体系建设等情况进行督查和现场指导。
进一步完善食品安全信息网络建设，将食品安全网县政府、市食品安全网链接，通过食品安全网和远程监管系统，实现县内各部门、各镇食品安全信息互通、共享，形成食品安全监管合力，提高食品安全监管效率。
三、突出源头监管，整顿药械市场秩序，全面落实放心药品工程
我局始终把稽查执法作为保障群众用药安全的重要手段，坚持以基层药械大检查为主线，专项检查为重点，创新机制，前移关口，不断谋求打假治劣新突破。今年来，我局先后开展了县、乡两级医疗机构药品、医用氧、狂犬疫苗、蛋白同化制剂、肽类激素、易制毒化学品、计划生育药械市场等专项检查11项。全年共出动检查人员505人次，检查涉药单位420家，其中零售药店394家，医疗机构26家，计划生育药械市场专项检查40家，查处假药4批次，假劣器械17批次，共立案27件，其中一般案件15起，当场案件12起，处理20xx年遗留案件17件。组织查处非法药品广告2起，今年新办药店10家，交证注销的8家，到目前为止全县共有药店376家，已受理89家换证申请，62家申请通过审查。
（一）开展2年一次的诚信体系动态评定活动。制定了《县药品信用分类管理工作方案》，下发20xx年度诚信体系创建活动通知380份，强化信用档案动态管理，将日常监管检查情况记入诚信档案，经过综合评定全县诚信药店120家，占32.9%，守信药店240家，占65.7%，基本守信药店5家。
（二）开展无假药创建活动。对全县药店进行了拉网式监督检查，严厉打击销售假冒伪劣药品、过期失效药品等违法违规行为，对零售药店药品购销、验收养护、过期失效药品处理、药品分类管理、药师在岗、店堂药品广告发布等情况实施有效监督，加大对游医药贩非法从事药品经营活动的打击力度。继续完善医疗器械生产企业日常监管体系，组织对医疗器械生产企业进行现场检查和生产质量体系专项检查，检查覆盖率达到100%。
药品注册工作总结 篇3
药品质量监控是药品行业的重要环节之一，其目的在于保证药品的质量和安全性，确保患者用药的有效性和安全性。在长期的监控工作中，我逐渐积累了一些心得体会，现将其总结如下。
一、提高监控效率的重要性。
药品质量监控的效率直接关系到患者的用药问题，因此提高监控效率是至关重要的。为此，我们需要采用先进的监控技术和设备，如高效液相色谱仪、质谱仪等，提高检测速度和准确性。此外，合理分析和利用历史数据，进行有针对性的监控，可以提高监控的效率和准确性。
二、加强监控的全过程管理。
药品质量监控是一个全过程的管理工作，从药品研发、生产、储存到销售和使用的整个环节都需要进行监控。因此，我们需要加强对生产企业的审查和监督，确保其生产过程符合相关法规和规范。同时，加强对药品流通环节的监控，打击假冒伪劣药品的生产和销售，保障患者用药的安全性。
三、重视监控数据的分析和利用。
监控数据是评估药品质量的重要依据，因此对监控数据的分析和利用非常重要。我们需要建立起完善的数据分析和处理系统，对监控数据进行及时、准确的分析，发现问题并采取相应的措施。同时，将监控数据与其他相关数据进行比对和交叉分析，可以更好地发现问题的根源，为提高药品质量提供有力支持。
四、加强国际合作与交流。
药品质量监控是一个全球性课题，加强国际合作与交流有助于共同提高药品质量监控的水平。我们应积极参与国际会议、培训和交流活动，了解国际最新的监控技术和经验，引进先进设备和方法，提高我国药品质量监控的水平。同时，加强与其他国家的合作，共同打击假冒伪劣药品的'生产和销售，为全球患者提供更安全、更有效的药品。
综上所述，药品质量监控是我们维护患者用药安全的重要工作。通过提高监控效率，加强全过程管理，重视监控数据的分析和利用，以及加强国际合作与交流，我们能够不断提高监控工作的水平和质量，为患者提供更好的药品质量保障。同时，我也深刻认识到，药品质量监控需要各个环节的共同努力和配合，只有形成合力，才能真正维护患者的利益和用药安全。我们将继续努力，为患者提供更好的药品。
药品注册工作总结 篇4
20xx年，在各级领导的正确领导和同志们的帮助下，本人各方面均取得了一定的成绩，现将本人年履职情况述职如下。
一、工作成绩方面
20xx年，在局领导和处室负责人的具体领导下，本人重点做了以下几项工作：
（一）严格标准，把好“出”、“入”关。
本人坚持把严格准入作为工作的重点，严格把好资料审核和现场验收关，坚持做到申报资料不符合不受理、达不到标准的坚决不通过。今年以来共参与验收各类许可211件，撤销、收回、缴销《药品经营许可证》17份。受理的行政许可事项，无一例差错。
（二）推进诚信体系建设，引导企业自律。
在去年初步完成涉药企业诚信体系建设的基础上，进一步完善了诚信分级管理程序、评分规则、评分标准。逐步健全涉药企业和销售人员基础档案和数据库。研究开发涉药企业诚信体系建设管理软件，实现计算机根据检查结果自动进行信用等级评定和分类管理。对评定结果及时进行反馈，多渠道进行诚信记录公示，加大诚信企业的宣传报道和不良企业的曝光度，引导涉药企业提高自律意识。
（三）加快信息化建设步伐，不断推进药械远程监控。
针对我市涉药企业点多、面广，监管人员相对不足情况，为进一步落实科学监管理念，提高科学监管效率和水平，我积极参与运用“信息化”、“网络化”等科技手段加对涉药企业的监管，确定在全市涉药企业统一使用药品计算机远程监管软件。今年计算机远程监控工作纳入市政府年为民办实事项目。面对我市涉药单位多、从业人员业务技能底，设备落后，经济基础差等不利因素，我局主动与电信、卫生、软件公司等部门联系，为涉药单位按装远程监控系统提供优质的服务。本人积极开展分类培训，集中培训和现场培训等措施，使网络覆盖到辖区内乡镇以上药械经营企业，初步实现全市涉药涉械企业全部与市局联网，实行网上监管的总体目标。全市1300家药品经营企业，已安装远程监控系统800余家，全面完成市政府为民办实事项目。
（四）稳步推进医疗机构药品使用质量管理规范创建活动。
针对我市医疗机构在从药人员服务能力、药品养护设施设备、药械的采购、管理、调配、使用等方面存在较多问题现象。为规范我市医疗机构药品使用行为，巩固和促进农村药品“两网”创建成果，深入贯彻落实《省医疗机构药品使用质量规范化管理》，本人配合处长采取多种措施全面加强药品使用环节的监管。一是联合市卫生局下发了《宿迁市医疗机构药品使用质量管理规范实施方案》。二是召开动员会。全面发动，宣传实施药品使用质量规范化管理的重要意义，动员全市药品使用单位统一思想，提高认识，迅速行动，积极投入创建工作。三是加强培训，展开督导。召开全市各医疗机构分工负责人和药剂科主任会议，专题培训有关法律法规，讲解《宿迁市医疗机构实施药品使用质量管理规范现场检查评定标准》。结合日常监督检查情况对各药品使用单位落实情况进行督导，督促其完善软硬件设施，提高人员素质，加强药品管理。四是分类实施，全面推进。按照“统筹规划、示范带动、稳步推进、全面提高”的原则，稳步推进创建工作。
（五）坚持日常监管常抓不懈，整顿和规范药械市场秩序。
本人同市场处全体一道从四个方面认真开展工作。 一是大力推行药械市场“网格化”管理。 即在辖区内以街道为单位分为5个“网格”单元，充分发挥每个单元内“两员”的作用，对涉药企业进行明查暗访，协助食品药品监管部门对“网格”范围内药品生产、经营、使用单位的日常监管； 二是对GSP认证后的单位开展“动态监控”。 对通过GSP认证企业进行不定期地 “飞行检查”； 三是加强对药品零售企业质量负责人的管理。 制定质量负责人情况核查登记表，执法人员与企业经营负责人、质量负责人谈话记录表，变事后监管为事前监督，保证了质量负责人在职在岗。同时，与被查单位签订规范经营承诺书，强化企业“第一责任人”意识； 四是开展系列专项检查。 注重将日常检查与GSP跟踪检查相结合，与专项检查相结合，与换证工作相结合。重点抓好药品分类管理、广告药品、含麻黄碱制剂、计生药械、蛋白同化剂、需冷藏储存的特殊药品、抗H1N1病毒药械、出租柜台、挂靠经营，超方式超范围经营以及票据使用等专项检查。专项检查做到有计划、有方案、有记录、有总结、有反馈、有处理。全年共出动检查人员620人次，按照诚信档案分类对失信、严重失信单位，监管履盖率达100%，发放各类宣传资料计1200余份，发放整改通知书35份，查处未按GSP要求实施的药品经营企业10家。严厉打击了违规经营药械行为，规范了药械市场经营秩序。
（六）稳步推进，建立治理商业贿赂长效机制。
治理商业贿赂是一项需要建立长效机制的行动，本人配合处长主要采取了以下措施开展工作：一是把治理商业贿赂工作与整顿和规范药品市场秩序专项行动有机结合起来。二是定期组织召开全市治理商业贿赂工作会议，总结治贿工作成绩，查找工作中可能出现的盲区和薄弱环节，明确当前治贿的工作重点。三是通过多种途径组织人员学习外地治理商业贿赂先进做法，提高工作水平。四是建立挂钩帮护制度。将全市所有较大涉药单位进行分片，与市县局党组成员挂钩，局领导定期上门询谈和帮扶。五是结合实际，及时总结成功经验并进行全系统推行。
（七）多措并举，全力推进药品广告监督管理工作。
涉药广告监管是广大老百姓关心的热点问题，也是我们监管工作的难点之一，由于涉药广告法律法规的不完备，监管机制不够成熟，加之药品广告涉及诸多利益主体，关系错综复杂，导致涉药广告监管难度大。为有效规范药品广告发布行为，保障公众用药安全有效，本人配合处长结合自身实际，不断探索，药品广告监管工作逐步走上了规范化、制度化和科学化的.轨道，我市发布虚假违法违规药品广告的现象得到有效遏制。一是增强部门协作，形成监管合力。加强与政府、工商、新闻出版、广电等部门的协调，建立了药品广告综合监管制度和协作机制，有效的遏制了违法药品广告。二是建立监测网络，强化技术支撑。建立药品广告监测中心，明确专人对药品广告进行监测。投资近40万元安装启用数字化媒体广告监测系统，实现对药品广告的24小时全天候、全频道监测，强化了技术支撑，提高了监测效率和监管质量。全年共监测到药品、医疗器械及保健品违法广告96条，已全部向工商行政管理、卫生部门及省食品药品监督管理局移送。三是严格依法监管、提高监管效能。在日常监测中，认真核查药品广告的内容。通过现场核实、网上查询、电话询问等方式，检查药品广告有无批准文号，是否存在扩大功效、利用专家和患者名义宣传等违法违规行为。对夸大功能主治的违法药品广告，一经发现，及时移送工商行政管理部门。四是实行企业药品广告不良行为备案制。建立广告发布企业诚信体系，探索建立“违法广告黑名单制度”，把药品违法广告行为严重的药品生产经营企业，列为重点监测对象。五是开展专项整治，规范药品广告市场秩序。由我局牵头，联合工商等成员部门，采取市县联动方式，在全市范围内开展为期一年的治理违法药品广告“飓风”行动。开展专项整治以来，全市共出动执法人员1210人次，对980家涉药单位查行了检查，对75个广告药品进行了抽验和核查，对检查中发现发布药品违法广告的24家涉药单位下达了责令改正通知书，通过整治努力营造了公开竞争和群众入放心购药消费的市场环境，违法药械广告刊播率与去年相比隆低了50%。
（八）大力开展平安创建活动。
为贯彻落实市年度综合治理及平安创建责任分解及重点工作计划，本人参与开展了以“安全文明医药经营网点”为主题的平安创建活动。会同工商等相关部门制订了《宿迁市“安全文明药品经营网点” 创建活动方案》,明确了创建活动的指导思想、成员单位之间的任务分工以及验收标准等内容，并通过组织召开全市涉药单位动员大会，对创建建工作进行了详细的动员、讲解、部署。
（九）积极开展培训教育活动，提高从业人员整体素质。
为积极开展《药品经营质量管理规范》、《省医疗机构药品使用质理管理规范》等法律、法规的宣传学习，及时贯彻落实国家医药事业发展的政策方向，提高涉药人员专业知识、服务能力及业务素质，增强企业及从业人员的法律意识、质量意识、诚信意识和自律意识，年初，本人参与制定了详细的全年学习培训计划。今年以来共举办了医疗机构药事从业人员培训班1期、药品经营企业人员、新办药店负责人培训班7期，受训人次达2100多人次。此外，我们为了扶持、引导企业做大做强，还采取了上门授课方式，对沭阳广济医药连锁有限公司、宿迁恒泰医药连锁有限公司从业人员进行“手把手”示范培训。
二、工作态度方面
本人能严格依据《药品管理法》和各项规章制度开展工作，勤勤恳恳，任劳任怨。平时注重个人的修养，尊重领导，团结同志，廉洁自律，始终以高标准、严要求磨练自己。
本人工作中仍存在种种不足，如情绪急躁，业务知识有待进一步提高等等，在年的工作中，我一定克服存在的缺点，不断提高自身素质，提高自己对问题的综合处理能力，把自己培养成一名优秀的药监工作人员，争取为药监工作作出更大贡献。
药品注册工作总结 篇5
近年来，随着药品市场的不断扩大和人们对健康的关注度的提高，药品质量查询成为了广大消费者购买药品的重要环节。而药品质量查询规程则成为了指导我们进行合理药品选择的标准。经过实践和摸索，我深刻认识到了药品质量查询规程的重要性，并从中获得了一些心得和体会。
首先，我深刻认识到药品质量查询规程对保障个人用药安全的重要性。通过查询药品的生产厂家、批号、生产日期等信息，我们可以准确了解到药品的生产地、生产工艺、质量监控等关键信息。根据药监部门发布的相关规定，我们还可以查询到该药品是否存在不合格问题或被召回的.情况。这些信息的准确性和完整性，直接关系到是否能购买到安全、有效的药品。药品质量查询规程的实施，为我们选择合格药品提供了重要的依据，也保护了我们的用药权益。
其次，药品质量查询规程对保护消费者权益起到了积极的推动作用。在过去，消费者购买药品时常常被一些不良商家以次充好或私自添加禁用成分的药品所欺骗。而通过药品质量查询规程的实施，消费者可以更加从容地选择药品，并通过查询结果对商家进行督促和抱怨。这种公开透明的信息传递机制，让商家在生产和销售过程中更加注重质量控制，也引导了消费者正确维护自己的权益。药品质量查询规程的推行，实现了消费者和商家之间的良性互动，推动了整个药品市场的秩序和健康发展。
此外，药品质量查询规程的实施也极大地提升了我个人对药品的认知和了解。在查询过程中，我们不仅可以了解到药品的基本信息，还可以了解到该药品的适应症、副作用、禁忌症等相关信息。这使我在购买药品时能够更加理性和科学地选择，避免了盲目性和误导性的选择。同时，由于查询结果是公开的和权威的，我们也可以通过药品质量查询规程来学习更多与药品相关的知识，提高自己的健康素养，增强自我保健能力。
最后，药品质量查询规程的实施促使药品监管部门更加积极和负责地履行职责。药品质量查询规程要求药品生产企业对药品质量进行全面监控和管理，并进行药品信息公示。这使得药品监管部门能够及时了解到药品生产和销售过程中的问题，采取相应的措施进行整改和管理。同时，对存在质量问题的药品进行召回和处理也成为了规程的一部分。药品质量查询规程的实施，使药品监管水平得到了有效提高，为人们使用安全药品提供了更好的保障。
总之，药品质量查询规程的实施在保障个人用药安全、保护消费者权益、提升个人药品认知和提高药品监管水平等方面发挥着重要作用。通过参与和实践，我深刻认识到了药品质量查询规程的重要意义，并从中获得了一定的体会和心得。希望在未来的发展中，药品质量查询规程能够得到更好的推行，为广大人民提供更加安全、便捷的药品选择服务。
药品注册工作总结 篇6
根据市委、市政府统一部署，市食品药品监督管理局认真履行职责，强化日常监管，开展专项整治，严格规范执法，全市食品药品监管体系逐步完善，食品药品生产经营秩序持续好转，食品药品监管能力进一步提高，确保了我市食品药品市场的安全、有序、可控，为人民群众的食品药品安全提供了有力保障，没有发生重大食品药品安全事件，食品药品安全形势总体稳定并保持向好的趋势。
一、落实食品安全责任推进食品安全工作
今年8月，市委、市政府对食品监管体制进行了调整，一是成立了以市长别必雄为主任的食品安全委员会，成员单位由原来的16个扩大为26个，同时从工作机制、目标考核、应急处置、财政保障等方面明确了各部门责任。食安办设在食品药品监督管理局。二是我局开始履行餐饮服务环节食品监管职能(原由卫生部门承担)。
今年以来，以食品非法添加和滥用食品添加剂专项整治为着力点，组织各部门开展食品市场联合检查、积极开展食品安全考核、评价督察活动，推进食品安全无缝隙监管。
深入开展“建设诚信襄阳，保障食品安全”主题实践活动，广泛开展《食品安全法》和食品安全知识宣传。大力推进餐饮服务食品安全示范创建，8月，省食安办授予xx县全省首批餐饮服务食品安全先进县，并推荐xx县创建全国餐饮服务食品安全先进县。
今年，开展各类食品安全专项整治8次、“四大家”领导参加的大型集中宣传活动4次、食品安全“六进”活动10次、接受市民咨询1000多人次、发布食品安全消费警示2次，食品安全公益广告宣传持续半年，发放宣传资料2万余份、媒体刊发食品安全宣传稿件200多条。
二、餐饮服务食品安全工作稳步推进
我局履行餐饮服务监管职能后，迅速调查摸底，掌握餐饮服务企业基本情况，截至11月，我市有餐饮服务单位3654家，其中：大型餐饮150家、中型餐饮1386家、小型餐饮1635家、小吃店300家、食堂183家(其中学校食堂63家);保健食品经营单位175家。
(一)规范餐饮服务行政许可。采取三项措施，加强餐饮服务行政许可工作，一是对市行政服中心药监窗口进行调整充实，增加一名餐饮服务行政许可工作人员。二是建立完善责任制、服务承诺、限时办结、一次性告知等制度。三是及时做好现场核查。做到餐饮服务行政许可办事流程、申请材料、管理制度、受理窗口、验收标准、档案管理的“六统一”，规范了餐饮服务许可行为，提高了工作效率。
(二)全面实行量化分级管理。目前，我市“a”级餐饮服务企业16家，“b”级餐饮服务企业44家。在动态监管过程中巩固“a”级，指导“b”级，强化“c”级，形成了树立“a”级为样板，鼓励“b”级为示范，加大对“c”级监管力度的工作模式。
(三)建立“三本台账”全程监控餐饮服务企业食品安全。为做到全程监控餐饮服务食品安全，建立了餐饮服务台账管理制度，印制了《餐饮服务单位进货查验台账》、《餐饮服务单位食品添加剂使用台账》和《餐饮服务单位餐厨垃圾流向台账》，要求实名记录食品进货和食品添加剂采购使用和餐厨垃圾流向情况。为进一步强化食品添加剂监管，要求实行专人采购、专人保管、专人领用、专人登记、专人保存的“五专”管理。“三本台账”的建立把食品原料、食品添加剂的采购和餐厨垃圾流向全程各环节纳入可追溯监管，防止餐饮单位采购和使用来路不明、不合格的食品原料。9月起，结合日常监管工作免费向全市餐饮服务单位发放台账记录本，到11月底，共发放台账1万多本。
(四)组织开展专项整治行动。截至11月底，先后组织开展了非法添加食品添加剂和滥用食品添加剂专项整治、学校食堂食品安全专项整治、保健食品专项整治和餐具消毒效果监测专项工作。监督检查248家餐饮服务企业、学校食堂，下达限期整改意见书80余份，督促125名从业人员进行了健康体检，20家食堂维修完善了餐具消毒、防鼠防蝇设施。随机抽取57家餐饮服务企业餐饮具样品进行消毒效果监测，责令3家存在安全隐患的餐饮服务企业限期整改到位。
(五)认真做好重大活动餐饮服务食品安全保障工作。9月以来，为确保重大活动期间餐饮服务食品安全，按照《重大活动餐饮服务食品安全保障规范》要求，采取强化组织领导、明晰安全责任、向接待任务酒店派驻执法人员、对餐饮具和重点食品实施采样检测、对饮食菜单进行审核把关等措施，为“襄阳市三级干部会议”、“诸葛亮文化旅游节”、“央企投资考察”等多项重大活动提供了优质的餐饮服务化妆品安全保障，受到市委、市政府的肯定。
三、深入推进药品安全专项整治
(一)切实加强基本药物监管。一是开展基本药物生产工艺和处方核查建档。我市有基本药物品种154种，其中正在生产品种92种，核查品种92种，通过对基本药物品种进行质量评价和风险评估，降低了随意改变生产处方和工艺的可能性以及随意改变生产工艺和处方所带来的风险。二是开展基本药物专项监督检查。按照国家局、省局要求，以药典标准执行情况、生产工艺和处方、中药饮片提取物以及其他原辅料的采购、检验、投料制备物料平衡等为重点，对20个基本药物品种进行了监督检查，没有发现违法行为，对检查中发现的11项一般性问题，责令限期整改。三是按期完成基本药物电子赋码工作，入网率100%，并获得省局的通报表扬。
(二)强化诚信机制建设。以评估分级为重点，建立健全质量安全教育培训、责任告知、诚信承诺和示范创建制度，开展从业人员教育培训，引导企业自律，强化企业“第一责任人”责任意识。今年以来，开展培训活动3次，一是100多家餐饮服务企业质量负责人进行了《食品安全法》和餐饮服务法规知识培训。二是对全系统执法人员进行了法制培训。三是对药品从业人员进行了药品安全知识培训，参训人员达500多人次。
对800多家药品、医疗器械经营企业进行诚信评定，16家药店评定为“省级示范药店”，55家药店评定为警示企业，32家药店评定为失信企业。
(三)日常监管工作有新举措
建立日常监管、gmp、gsp跟踪检查、基本药物监督检查、特殊药品监督检查与打假规范“五合一”“大稽查模式”，监管效能得到大幅提升。在对1300多家药品经营企业、医疗机构开展日常监管工作中，26家企业因存在较严重违法经营行为被立案查处，责令13家违反gsp但情节轻微的企业限期整改。xx市局针对乡镇以下医疗机构点多面广的实际，对农村医疗机构和药店进行拉网式大检查，做到了镇不漏村、村不漏点。xx市局与法院、检察、公安、邮政等部门建立联防联控工作机制，取得良好效果。
(四)药品检验工作取得新成绩
今年，上级下达我市承检国家基本药物检品数202批，实际完成227批，检出不合格药品1批，合格率为99.6%;完成上级指定经营企业、使用单位基本药物抽样415批次、生产中标国家基本药物抽样241批;完成日常监督抽验722批次，检出不合格药品93批，检出不合格药品不合格率为12.9%。药品检测车运行40次62天，行程7500公里，覆盖全市56个乡镇，监督检查涉药单位307家，筛查药品20xx批(任务为20xx批)，发现可疑药品456批(其中2批经协查确认为假药)，药品监督抽验454批，占全年日常监督抽验检品数的62.9%;经法定检验确认不合格药品72批，靶向命中率为16.2%。
经省确认，我市新创“小儿氨酚黄那敏颗粒中人工牛黄的快速鉴别”、“蜂蜜的显微鉴别方法探讨”、“辛芳鼻炎胶囊快速显微鉴别法”、“润燥止痒胶囊快速显微鉴别法”4个快检方法。
今年以来，共开展中药饮片、疫苗、终止妊娠药品、“力百汀”、侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品、药品生产流通环节开展食品非法添加和滥用食品添加剂等7次药品安全专项整治工作，调查处理举报投诉56件，查处药品医疗器械违法行为1000多起，对违法行为严重的401起案件按照一般程序进行查处，销毁假劣药品、医疗器械699个品规。
(五)药品广告监督监测工作力度进一步加大。加大互联网发布药品、医疗器械信息监督，纠正企业互联网发布广告内容与审批内容不符行为1件。监测违法药品、医疗器械、保健食品广告126件，全部移交工商部门处理，违法广告移送率100%。对13个违法严重的广告药品实行了暂停销售的行政强制措施。通过新闻媒体发布两次违法广告消费警示。
(六)终止妊娠药品专项检查工作效果明显。通过专用账册规范采购使用、加重处罚打击违法销售、“三个结合”强化日常监管等措施，加强终止妊娠药品监管。一是终止妊娠药品监管与日常监督检查相结合。结合日常监督，对1300多家药品经营企业、医疗机构开展了终止妊娠药品监督检查，查处10起非法销售终止妊娠药品行为;二是把终止妊娠药品监管与药品安全信用等级分类相结合。对违规经营终止妊娠药品企业，一律评定为“警示”等级，并将结果向社会公布，接受社会监督;三是把终止妊娠药品监管与稽查相结合，将终止妊娠药品作为稽查的`重点，对重点区域、重点企业实行重点监控，确保监督检查覆盖面100%，不留监管盲区。
(七)深入推进农村药品“两网”建设。着力抓好食品药品监督管理员制度落实。襄州区、xx市把食品药品监督管理员队伍建设当作农民用药安全保障的大事来抓，采取签订责任书落实监管责任、加强培训、目标考核等多项措施，深入推进农村药品“两网”建设。xx市深入开展安全用药知识进社区、进学校、进农村、进机关、进企业宣传活动，切实加强农村药品“两网”建设，大力进行药品安全专项整治，形成了人人关注、支持、参与食品药品安全的良好环境。8月，xx市政府申请创建全国首批药品安全示xx县。
(八)着力服务医药企业发展，全市医药经济呈现良好发展势头。服务华中医药产业园、湖北天药等重点项目取得新进展，中国兵装集团投资30亿元重组湖北制药项目、天津金耀集团投资6亿元建设年产20亿支激素类小针剂生产基地、武汉人福医药有限公司投资1亿元控股湖北中通医药公司、深圳海王集团投资1.5亿元收购大地医药有限公司入驻襄阳投资药品阳光配送等新项目新资金的引进促进企业生产规模进一步扩大，竞争力大幅提升，为我市医药经济起飞打下了基础。十二五末，作为我市六大支柱产业之一的医药化工产值将过千亿元。
今年，新增药品零售连锁公司2家,连锁公司兼并单体药店22家，29家不符合规范要求的药品、医疗器械经营企业被淘汰，药品流通市场结构进一步改善。
(九)切实抓好依法行政、政务信息公开、人大建议、政协提案办理等工作。一是制订药品执法文书和执法人员进企业检查管理规定，进一步规范执法文书行为。二是加强对执法行为的监督。对236个行政审批件和56件行政执法案件依照职责严格进行审查。对195件药品、医疗器械案件的行政执法与刑事司法衔接情况进行自查。三是认真办理人大建议、政协提案工作。通过上门走访、实地调研、请进来座谈等多种形式，密切与代表委员的沟通，确保办理进度和质量，共办理人大建议3件、政协提案6件。四是进一步完善政务信息公开制度，把政务信息工作列入各科室重要工作内容，及时在本局政务网、市政府或通过各类媒体发布，共公开文件规定、行政审批件、食品药品监管工作动态等各类政务信息1500余条。
四、深入推进廉政建设，切实加强党建和作风建设
认真落实党风廉政建设责任制，在强化岗位风险防控和行政权力监督的基础上，大力推进廉政文化建设，不断加强和改进廉政教育，增强反腐倡廉教育的针对性、说服力，提高拒腐防变、抵御风险的能力。年初，聘请21名食品药品社会督导员监督食品药品安全监管工作，做到作风建设和廉政建设与监管工作相互促进。同时，强化各项制度的落实，用制度管事、管权、管人，今年以来，开展行政执法情况回访120多次，确保权力依法依纪运行。
通过开展“以人为本，执政为民”主题教育活动，把警示教育、廉政教育、治庸问责工作、“万名干部进万村入万户”活动与政协派驻民主监督员工作结合在一起，引导党员干部职工慎重对待手中的权力，自觉践行“以人为本”理念，全系统150多名干部职工参加了入农户访民情活动，了解了民情，宣传了政策，增进了与群众的感情，提高了做群众工作的能力。
以学习大讲堂为平台，开展“建学习型机关、做学习型干部”活动，多次邀请专家作形势分析报告，通过讲党课、讲业务课等多种形式，深入推进学习型党组织建设，促进了干部队伍整体素质提高。
今年以来，全局上下迎难而上、锐意进取，食品药品监管工作不断取得新成绩，市委党建目标责任制考核组高度评价食品药品安全监管工作，给我局党建工作打了满分。“7.1”前夕，市委授予我局红旗基层党组织、我局代表队在全省药监系统“爱岗敬业、勤政廉政”演讲比赛和全市庆祝建党90周年“党在我心中”演讲比赛中分别取得第2名和第3名的好成绩，局党组获最佳组织奖，受到市委表彰;除此以外，在人大建议和政协提案办理、城乡互联共建、政务信息公开、创建平安单位等工作中受到市委、市政府的表彰;在工作目标、案件稽查、民主评议行风等工作中，受到了省食品药品监督管理局和市委、市政府的表彰。
五、存在的问题
虽然工作取得了一定的成绩，但我们清醒地认识到食品药品安全工作还存在着与区域性中心城市建设不相适应的问题。
目前，市食品安全委员会办公室设在食品药品监督管理局，职责是贯彻落市政府关于食品安全工作的部署、承担综合协调、考核评价、组织开展专项整治，指导、协调食品安全事故处置及责任调查处理和宣传、培训等工作。宣传培训要经费开支，巡查监管要交通工具，综合协调、工作考核要成本，但食安办是一个临时性机构，没有编制、没有预算，行政运行缺乏保障，制约了食品安全工作的正常开展。
检验检测能力与省、市中心城市建设战略布局不相适应。经过多年的发展，市食品药品检验所虽然在业务建设方面具有一定优势、检验能力位于全省前列，但如果以区域性中心城市建设来定位其技术和人才支撑作用，还有非常大的距离。
餐饮服务监管能力亟待提高，餐饮服务监管职能调整以来，执法支队租用房屋办公，执法车辆、执法装备配备不足。小餐饮准入门槛低，无证经营的现象较为突出，管理比较薄弱，如果发生食品安全事件，影响重大;保健食品、化妆品监管还存在明显的薄弱环节和监管盲区。
此外，餐饮服务、保健食品、化妆品监管队伍规范化建设亟待加强。
下一阶段重点工作
围绕建设“四个襄阳”战略布局，强化目标意识、依法行政意识、主动服务意识、创新意识和治庸问责意识，以“六大”体系作支撑，打造服务企业、服务公众的食品药品安全工作品牌，全力保障人民群众饮食用药安全。
第一、进一步完善食品药品安全责任体系。找准在政府总责、部门本责、企业第一责任的结合点，形成完整的责任链，实现无缝监管，使食品药品安全责任体系更加科学化、规范化、制度化，从体制上、机制上保障食品药品安全。
第二、进一步完善食品药品安全诚信体系。大力开展创建“诚信企业”活动，并以此为载体，加强药品、医疗器械、餐饮服务、保健食品、化妆品信用体系建设，建立信用信息数据库、建立企业信用激励约束机制、对信用差的企业特别是严重失信的企业，加大曝光力度，使守信企业得实惠、失信企业受惩戒，预防和减少企业失信行为发生。
第三、建立食品药品安全风险防控体系。排查药品、餐饮服务保健食品化妆品安全风险隐患，建立健全风险监控网络和预警平台，实现安全风险早发现、早报告、早预警、早交流、早处置。
第四、不断完善和巩固食品药品安全监管体系。切实加强监管能力建设;加强审评审批、市场准入、高风险品种、基本药物、农村药品、药品广告、稽查打假以及餐饮服务、保健食品等关键环节监管;深入开展药品安全和餐饮服务示范创建，为企业搞好服务，促进经济发展。
第五、加快建设食品药品安全技术支撑体系。进一步提高检验检测能力，把襄阳市食品药品检验所建设成为与省域副中心城市相适应的、统一、高效的区域性食品药品检验检测中心。
把技术支撑放在更加突出的位置，加大药品抽验力度，建设县级快检平台，提高应对突发事件的应急检验能力。
加强药械不良反应监测工作，加强培训，进一步提高不良反应监测能力，提高监测人员的专业技术水平。
以省制药工业技校为基础，建设辐射鄂西北的区域性食品药品培训中心。
第六、建立食品药品安全评价体系。建立食品安全评价系统、药品安全评价系统和公众对食品药品安全满意度采集系统，从资源保障、建立机制、长效监管、应急管理、宣传教育等方面对我市食品药品安全工作进行评价、考核。
在建设“六大”体系的同时，我们要以治庸问责活动的深入开展为契机，以最严格的纪律抓好监管队伍建设，对干部严格教育、严格要求、严格监督。深入推进创先争优和廉政建设，打造一支监管为民、务实清廉、人民群众信得过的食品药品监管队伍，为建设“四个襄阳”和人民群众健康、幸福保驾护航。
药品注册工作总结 篇7
今年以来，在县委、县政府的正确领导下，我局围绕"保障公众饮食用药安全有效，促进民生经济社会和谐发展"的中心任务，创新监管机制，落实监管责任，防控重大食品药品安全事故，全面完成20xx年民生工作任务，为全县社会发展提供了食品药品安全保障。
一、加强药品安全管理，开展药品质量监管和药品医疗器械专项整治。
1、加大药械市场的监管。我局认真实践科学监管理念，转变监管模式，创新监管机制，坚持"四个结合"，即日常监管与专项整治相结合、全面监管与重点监管相结合、行政监督与技术监督相结合，部门监管与社会监管相结合，做到标本兼治，重在治本。并先后开展了含麻黄碱类复方制剂经营秩序专项检查、铬超标胶囊剂、非法经营终止妊娠药物等10项专项整治。全年共出动车辆200次，人员800次，对全县11家乡镇以上医疗机构、20家个体诊所、180家村卫生所、32药品零售企业进行了详细检查，发现违法广告移送一起，假劣药5批次移送公安3起，发现劣药15批次，全部进行立案查处，立案80起，结案80起，当场处罚10起，检查覆盖率100%。
2、加强基本药物抽验和医疗器械不良反应监测。一是将加强基本药物的监管作为全年的一项重点工作紧抓不放，以基本药物和各类销售量大、群众使用数量多的常规品种为抽样重点，共筛查100个品种，抽样6种6批次，全部合格，切实加强基本药物质量监管。二是加大了对中药饮片的监督力度。抽检8个批次，不合格3个批次，对不合格批次全部立案查处，正在办理中。三是成功上报药品不良反应报告200余例。特别是今年3月份对石药欧意制药有限公司生产的曲克芦丁注射液引发的7例疑似群发不良反应的监测上报是我省开展药品不良反应监测上报工作以来第一起群发不良反应监测上报，受到上级领导好评。
3、提高服务和管理水平。为优化医药经济发展环境，解决群众购药难、看病难的问题。我们大力发展各类个体药店，积极引进连锁企业。目前，已成功引进了省级药品连锁机构万民平价药品超市落户我县，目前已正常运营；筹建了xx、金鑫、仁康等4家药房，新建华夏、民兴、妇儿等6家民营医院，极大的方便群众就近看病购药。新增加16家个体诊所，新增就业岗位140余个，使我县药品从业人员增加到20xx余人，完成税收87.4万元。另外开展过期、失效药品回收活动，自20xx年7月30日起，指定金健药房、新特药房两家药品经营店作为xx县过期失效药品回收点，并于每月30日定期开展过期失效药品的回收工作，此次活动持续到今年年底。
二、保障食品安全，强化监管，集中整治，食品餐饮环境持续改善。
1、加强监管，严格餐饮服务单位许可证的发放。去年4月份，餐饮服务环节监管职能划转到我局，当时全县共有194家餐饮单位，其中只有21家具有餐饮服务许可证，存在无证经营、挂靠经营，小餐馆多、人员杂，经营环境卫生差等情况。通过一年来的监管，今年共验收餐饮单位136家次，发放《餐饮服务许可证》115份，餐饮服务许可证办证率从原来接手的不足10.8%到现在的84.5%，提高了将近73个百分点。
2、开展集中整治。一是学校食堂食品安全专项整治。共召开学校食堂食品安全工作会议2次，开展学校食堂、托幼机构专项检查3次，对学校食堂的监督覆盖率达到了100%。二是开展了对各类食品批发市场、集贸市场、个体商贩、小作坊的.整治。向这些单位发放《食品安全专项整治告知书》，并开展执法检查，下达《监督意见书》23份。三是积极开展整治"小餐饮"亮剑行动。针对我县小饭店多的现象，我们①加大宣传力度，发放《致经营者的一封信》120份，明确了整治标准和规范要求，做到广泛告知。②对小餐饮进行了全面排查，摸清了小餐饮的基本情况，加强了对小餐饮的监督指导，对2家拒不整改的小餐饮依法进行了取缔。共出动执法车辆270余台次，执法人员580余人次，检查餐饮单位320余家次。
三、20xx年工作谋划。明年我局将立足"三个围绕"，实现"两个确保"，努力在新的平台上推动食品药品监管事业又好又快发展。
立足"三个围绕"：一是围绕"双创"抓成效。继续深化各镇、村建立食品药品协管员监督员聘任制度，保证日常工作正常开展。组织创建重点项目实施，开展联合专项整治，全面收集创建资料，药品"两网"、企业电子档案、电子监管系统、工作考评机制和诚信体系建设等重点，保证达到3个100%覆盖目标。创建餐饮安全示范镇1个、街2条、单位50家。二是围绕目标抓落实。实施目标绩效管理考核，成立考核领导小组，将全年目标任务逐项细化，层层分解，制定考核细则，签订工作责任状，一人一表，逐月考核，逐月公示，年终组织测评，测评结果与奖惩评优、考核奖金挂钩。三是围绕素质抓提升。强化干部队伍管理与培训，深入开展能力作风建设、"专业培训年"等活动，通过集中学习、岗位练兵、技能竞赛等途径，全面提升干部队伍理论素养、业务能力和综合素质。
实现"两个确保"：一是确保不发生重大食品安全事故。提高餐饮单位检查频次，城区全年确保在2次以上、乡镇1次以上。加强餐饮单位日常监管，切实解决安全意识不高、卫生环境差、硬件配置不到位等突出问题。深入开展餐饮安全专项整治，重点抓好食品添加剂、乳制品、肉制品、餐具消毒等专项检查，严厉打击各类违法违规行为。强化保健食品、化妆品违规行为查处，加大风险监测抽检力度。二是确保不发生重大药品安全事件。对药品经营和使用环节实施全程监管，全年检查覆盖率达100%.突出保障基本药物、高风险药品安全，加强农村医院、药店、个体诊所、卫生室等重点对象监管，全年开展专项整治6个以上，着力解决非法渠道购药、违法药品广告泛滥、药师不在岗等突出问题，保证全县群众对药品安全的满意率在98%以上。
药品注册工作总结 篇8
根据省局“两网一规范”检查考核标准，对我局的“两网一规范”工作进行了自查和总结，现将有关情况汇报如下：
一、组织领导。
我局将“两网一规范”工作纳入药品放心工程，作为药品放心工程建设的重要切入口，健全各级领导组织，明确各自职责，主要体现在以下三方面：首先，从2003年开始，每年由县政府下发药品放心工程实施意见，切实加强“两网一规范”建设工作领导；其次，县政府、各镇（街道）都成立了药品放心工程领导小组，由县组织部发文，明确各乡镇分管文教卫副镇长为各乡镇药品监督分管领导，具体负责各乡镇“两网一规范”建设工作；第三，将全县19个乡镇划成六片，由药监局药械监管科和稽查科两业务科室各自负责其中3片，承担片区经营企业、医疗机构的日常监督检查工作及协管员、信息员的日常联系工作。
二、监督网建设。
2004年开展农村药品“二网”建设工作以来，农村药品监管工作取得了明显成效，建立了县、镇、村三级药品监管网络，共聘任了48名由各镇级医疗机构院长及药房主任、农村药品配送人员组成的镇级药品助理监管员，396名主要由村委主任、文书等组成的村级药品信息员，实现村级监督网络的全覆盖。并制订了《xx县农村药品监督信息员考核办法》及其考核计分办法，明确药品助理监管员和信息员职责及义务，实施年度考核。对药品助理监管员定期组织学习，传达药品监管新政策，了解监管新动态，布置近期工作任务等。近期，还将组织396名村级信息员有关业务知识培训，提高业务素质。
三、供应网建设。
我局结合我县实际，遵循“市场运作、政府引导”的原则，大胆探索并勇于实践，进一步规范农村药品供应网络的运作，进一步净化农村药品市场。表现在：
1．村级医疗机构药品实施统一配送。
我局通过认真周密地调研考察，对村卫生室进行积极引导后，xx华通医药连锁有限公司以其较好的销售网络、经营管理和地理位置的优势，取得了村卫生室药品的统一配送权。全县391家村卫生室及24家医务室与该公司确定了配送关系。为维护网络的正常动作，我们还采取了一系列措施：
一是签订药品配送协议。
我局要求作为配送方（xx华通医药连锁有限公司）在实施药品配送前必须与村卫生室签订明确各自责任、义务及违约责任的《药品配送协议书》；
二是作出配送诚信承诺。
在签订了配送协议的基础上，为进一步加强双方的约束力，增强诚信意识，要求签订配送协议的双方向我局“在进货渠道、药品质量管理、维护双方的权利和义务及自觉接受药监部门的监督等方面”做出承诺，统一签订了《药品配送承诺书》；
三是实行统一牌匾管理。
为了便于监督和管理，我局还统一制作了“统一药品配送医疗机构”的铜牌，凡参加农村药品统一配送的医疗机构内都将挂上此牌。医疗机构如有违约失信行为，我局将予以摘牌。
2．镇级医疗机构药品实行集中招标。
各镇级医疗机构药品采购由全县19个乡镇医疗机构通过集中招标后进行采购，为此，我们与该招标办取得联系，建立了中标单位资质审核登记制度，对中标企业的资质进行审核登记，并将我局审核意见列为中标否决项。因此，对镇级医疗机构药品质量在源头加以了控制。
3．公布监督投诉电话。
为加强监督，我们在各药品经营企业、镇村医疗机构及医务室醒目处悬挂药监、物价、工商的投诉电话，一方面增强企业的自律性，同时方便群众的`监督。
四、医疗机构药品规范化建设。
我局自20xx年8月开展农村医疗机构用药规范化管理工作以来，到20xx年底，全县3家县级医疗机构、1家民营医院、19家镇级医疗机构、126家社区服务站、391家村卫生室及38家医务室均通过了用药规范化管理的验收。在这次医疗机构用药规范管理建设中，镇村医疗机构投入了大量资金，增添了设施设备，据不完全统计，镇级医疗机构及其分支机构用房屋建设投入资金2628万元，村卫生室投入资金133万元；
新建房屋的镇医疗机构有64家，其中村卫生室18家；新增用房面积达16973平方米，其中村卫生室新增1310平方米；新增用于药品管理的设备设施有空调54台、冰箱33只、药柜114只、电脑13台，总金额达73.74万元，通过这些资金的投放，使农村医疗机构药房硬件条件得到了明显的改善。
自去年开始，我局将医疗机构规范化管理工作重心从“全面实施”转移到“巩固成效”上，滤布把医疗机构用药规范化标准作为医疗机构日常监督检查标准进行监管，制订相应监督检查计划，明确检查要求及覆盖率，并将县级两级医疗机构纳入药品安全信用体系考核评定内，做到“检查有记录，记录有考核，考核有力度”。
五、宣传指导。
我们通过组织助理监管员、信息员培训，加强对有关法律、法规、政策的宣传，给监管员及信息员每人发放“一法两条例”；借各种宣传咨询机会，发放印有“两网建设”“安全用药”等内容的小册子，扩大宣传范围，加强用药安全意识，营造通力协作的良好氛围。
药品注册工作总结 篇9
根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》的要求，我院对20xx年医院药品质量管理工作进行了自查，现将自查结果报告如下：
一、领导重视，管理组织健全
院领导高度重视我院药品管理工作，成立了医院药事管理小组和药物治疗管理小组，负责监督、指导本院药品的采购、审批工作，科学管理药品和合理用药，药剂科具体负责药品调配、药品质量管理工作，各岗位建立有明确的岗位职责并认真执行。
二、加强管理，建立健全药品质量管理制度和药剂工作制度。
医院建立健全了《抗菌药物分级管理制度》、《药剂科工作制度》、《药房配方查对制度》、《药品采购管理制度》、《药品养护工作制度》、《药剂人员岗位职责》等一批管理制度，通过制度的建设，医院对药品质量管理工作和药剂工作的管理有了较好的提升。
三、加强业务知识培训学习，提高人员专业素质。
医院每月都组织职工进行业务学习，学习药事法规和药学专业知识，并进行相关的考核测试，并建立培训档案，进一步提高了职工的专业技能和专业知识。
四、加强药品的管理工作，注重药品质量。
严格执行上级管理部门关于药品采购的管理规定，我院的药品采购是通过广西壮族自治区药械集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《新农合医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理小组与药物治疗学管理小组审核通过，院领导批准，由药剂科按照采购目录在广西壮族自治区药械集中采购平台按中标价采购中标药品。建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质，确保从有合法资格的企业采购合格药品。我院严格按照上级卫生管理部门和药监部门的管理规定，从具有药品经营资格的企业中标药品经营企业广西健一药业采购购进药械。备案了药品经营企业的.《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP认证证书》、销售人员的授权书原件和身份证复印件，签订了药品质量保证合同。根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
购进的特殊管理药品按规定管理，专库存放，设有防盗、监控设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。购进的药品有供货单位的合法税票及详细清单，清单上载明药品通用名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格等内容，执行进货验收制度，购进药品双人验收，并建立真实、完整的药品验收记录。药品验收记录包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、有效期、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。药品、器械购进验收记录，领用记录完整，发放人、领用人双签名负责，记录在案可查。实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品在管理系统示警，报各使用科室进行促用。药房、药库每日对药品进行巡查与养护，每月进行一次药品、药械的过期报损、霉坏变质报损工作，办理好报损报批手续和销毁报批手续，作好销毁记录，销毁人、监督人双签名，全年共报损过期药品11批次。药房、药库都安装了空调设备进行温湿度调控、有冰箱贮藏相关药品，药品都能按照贮藏要求贮存。
五、加强药房的管理工作。
按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、每日对陈列的药品进行养护，监测温湿度，如超出规定范围，及时采取调控措施。由依法经资格认定的药学技术人员负责处方的审核、调配工作。药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均在处方上签字。严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方，药品处方保存2年。每年对直接接触药品的人员进行了健康检查，并建立健康档案。直接接触药品的工作人员未患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，身体健康。
六、认真执行药品不良反应监测报告制度。
20xx年我院共向药监部门报告药品不良反应8例、药械不良反应1例、药物滥用50例。
药品注册工作总结 篇10
半年来,镇在县委、县政府的正确领导下，在县食品药品管理局的正确指导下，以党的群众路线教育实践活动为契机，以保证人民群众的饮食用药安全为目标，认真执行上级指示，结合本地的实际尽职履责，紧紧围绕人民群众反映强烈的食品药品安全突出问题，排查隐患，专项整治，严厉打击食品药品安全违法犯罪行为，切实净化市场和消费环境，进一步提高全镇食品药品安全保障水平，确保广大人民群众“舌尖上”的安全”.现将我镇食品药品安全半年工作总结如下：
一、高度重视，健全队伍
为进一步完善食品药品安全监管体系，构建安全责任体系，确保全镇人民的'消费安全，我镇积极成立食品药品安全领导小组，由镇长任组长、副镇长任副组长。财政所、学校、卫生院、安办、畜牧兽防站等部门组成，构建了一支强有力的食品药品安全监督管理队伍。同时各行政村（社区）、卫生院、学校等部门分别成立了相应的监督管理小组，使食品药品工作形成了及时有效的体系。明确了他们的监管责任，并建立了责任追究和考核机制。
二、广泛宣传，确保人民群众饮食安全
1、加强领导，健全机制，一是成立了镇食品药品安全领导小组，二是落实食品药品安全协管员，通过建立健全组织机构，初步形成了我镇食品药品安全综合监管网络体系，为确保全镇食品药品安全提供了组织保障。
2、加强宣传，提高认识。认真宣传《食品安全法》、《食品安全法实施条例》，紧紧围绕粮、油、肉、蛋、奶、蔬菜等重要食品从各种会议，广播，墙报，宣传资料等形式向广大群众宣传提供食品安全的基本知识。
三、强化日常监管，认真履行职责
1、认真开展中考、高考前夕食品安全大检查。组织食品药品安全领导小组成员对本辖区内的涉药单位，中小学食堂，校内商店及学校周边的商店，市场及所有商店，食店进行了全面的检查，发现问题及时上报并责令业主限期整改。
2、加强农村家宴监管，严防中毒事件的发生。各村成立了村级食品安全领导小组，指定食品药品安全协管员，对客观原因造成的一般性质量问题督促纠正，同时给予帮助和指导。对主观原因造成的问题，要追究责任，并报上级和相关部门进行处理。
3、严格对辖区食品药品经营使用单位的食品药品质量进行监督，发现问题及时上报监督管理部门，努力推行和完善农村药品两网建设，逐步形成社会监督、群众监管、舆论监督的食品药品监管模式。
4、镇政府组织食品药品安全领导小组在重大节日期间对辖区内的食品加工坊、餐馆、食店、商店进行了全面检查，检查内容主要是三无商品，过期商品、过期食品，违禁药品以及餐饮业的厨房和储藏室，在检查中检查人员还反复告诫所有经营户必须时时刻刻抓好食品安全，努力强化安全意识，杜绝安全事故的发生。
5、为了普及食品安全知识，使食品安全法律法规意识深入民心，镇积极开展《食品安全法》宣传活动，设立了宣传咨询台，向群众发放《食品安全法》以及《食品安全知识》等宣传资料，解答群众有关食品质量安全问题，在宣传活动中，发放宣传资料1000余份。
总之,半年来镇的食品药品监督管理工作做了一些工作，但离上级要求还有很多不足之处。一是制度还需进一步完善；二是食品药品管理人员的业务水平还有待提升；三是协管员的管理能力有待提高。下半年工作任务重，特别是农村办宴席的高发期，食品流通量大，我们将在县委政府和镇党委政府的领导下，在县食药局的指导下，完善制度，采取有效措施管好食品药品流通经营各个环节，规范办席申报管理，规范经营生产管理，为镇食品药品安全，为百姓舌尖上的安全而努力。
药品注册工作总结 篇11
根据《xx县目标绩效管理办公室关于做好20xx年上半年目标绩效考核相关工作的通知》（xx办〔20xx〕11号）文件要求，现将xx县食药监局20xx年上半年各项目标完成情况报告如下：
一、加大餐饮服务食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械法律法规宣传力度，组织集中宣传活动5次，占任务数的62%，开展相关从业人员培训3期，占任务数的75%。
二、对学校食堂、大中型餐饮企业检查面达70%，占任务数的70%，机关食堂监管面达80%，对全县330所供餐学校的1245名营养午餐从业人员和专职管理人员开展了食品安全知识的培训，培训指导面达100%；对药品生产企业检查4次，占任务数的50%，组织开展医疗机构制剂室专项检查1次，占任务数的100%，报送药品不良反应病例246例，占任务数的76%，完成药品抽检43批次，占任务数的.76%。
三、20xx上半年共开展药品流通领域专项整治、铬超标问题胶囊专项清理、“狂犬病疫苗”、“农村市场假劣药品专项整治”等专项检查12次，占任务数的100%。
四、做好餐饮服务行政审批工作，今年上半年办理餐饮服务许可共计130家，按时办结率达100%。
五、加强药械质量监督，及时查处制售假、劣药品、医疗器械违法行为，保障人民群众用药（械）安全，上半年查处食品药品、医疗器械违法行为51起，当场处罚42起，立案9起，结案9起，结案率100%。
六、积极开展市级餐饮服务示范街，示范店创建活动。制定了实施方案，以县政府名义下发。利用标语、电视、网络、手机短信等媒介宣传创建工作动态，开展集中宣传2次，发放宣传资料15000余份。全面提高餐饮单位持证率，全县共有餐饮单位740家，持证的740家，持证率从原来的70%提升到100%。全面推行量化分级管理制度，目前全县已实施量化分级管理的餐饮单位710家，全县量化分级管理率由67%上升到96%。
七、项目建设（无）
药品注册工作总结 篇12
药品质量监控作为保证人们用药安全和有效的重要环节，对于保障公众健康具有重要的意义。作为一名药品质量监控工作人员，深切体会到了药品质量监控的重要性和困难之处。在这段工作中，我获得了许多宝贵的心得体会。以下是我对药品质量监控工作的总结与思考。
药品质量监控的目标是为了确保生产的药品符合质量标准，保证其安全、有效、合理使用。首先，明确药品质量监控的意义是为了保障公众的用药安全，防止药品质量问题对人们的健康造成伤害。其次，药品质量监控是为了维护药品市场的秩序，防止假冒伪劣药品的流入，维护药品行业的良好形象。因此，作为药品质量监控工作人员，必须时刻牢记这一目标，将保障公众健康放在首位。
药品质量监控工作需要借助现代科技手段来进行，这对我们的技术能力提出了更高的要求。加强对药品质量监控的技术支持，可以提高监控工作的有效性和准确性。比如，使用高效液相色谱、气相色谱、质谱等先进仪器设备，可以快速、准确地检测和分析药品中的成分和杂质，确保药品质量符合标准。同时，结合互联网和大数据技术，搭建起药品质量监控信息平台，可以及时收集、分析和共享相关数据，提升药品质量监控的`时效性和全面性。
建立健全的药品质量监控体系对于保障监控工作的顺利开展和结果的准确有效具有重要意义。首先，完善法律法规和标准体系，明确药品质量监控的要求和程序。其次，加强监管部门的组织和管理，提升监管效能。此外，还需要加强与药品生产企业和销售企业的沟通与合作，建立健全药品质量追溯体系，形成药品质量监控的闭环。只有建立了健全的药品质量监控体系，才能有效提高药品质量监控的水平和能力。
药品质量监控工作的宣传与教育，是提高公众对药品质量问题的认知度和监控意识的重要途径。通过加大宣传力度，向公众普及药品质量监控工作的意义和重要性，告诉大家如何分辨真假药品，激发公众的药品质量监督意识。同时，加强对从业人员的培训与教育，提高他们的专业知识和技能水平，增强他们的执业能力和监管能力。
药品质量监控工作是一项长期的、系统的工作，需要持之以恒地不断投入精力、加强研究和学习。作为从业人员，应积极关注行业动态和技术发展，持续学习和更新知识，不断提升自身的专业能力和监控水平。同时，要积极参与行业交流和合作，借鉴其他地区和企业的经验和做法，不断完善和创新工作方法和手段，提高药品质量监控工作的科学性和有效性。
总结起来，药品质量监控工作是一项充满挑战但又极其重要的任务。通过加强技术支持、建立健全体系、宣传与教育和自我提升，我相信药品质量监控工作会越来越完善，为公众健康保驾护航。在今后的工作中，我将继续不断学习和进步，为药品质量监控事业做出更大的贡献。
药品注册工作总结 篇13
今年以来，我局全面落实市委、市政府和xx市局决策部署，对照《20xx年xx市食品药品监督管理工作要点》及《绩效管理考核意见》，紧紧围绕“保食品药品安全”这个中心任务，落实改革措施，完善监管制度，强化日常监管，开展专项整治，各项工作按序时进度顺利推进。
(一)严格实施食品全程监管。
一是严把准入关口。严格按照法律法规和各项规定要求实施行政许可，提升许可服务效率。目前，纳入我局监管范围内的食品生产企业共325家，食品取证企业数占xx全市的2/5。上半年共发放《食品流通许可证》489份、《餐饮服务许可证》143份。二是加强日常监管。食品生产环节，扎实开展三分监管巡查工作，“三分监管”完成率和动态监管系统录入率均达100%。上半年共巡查企业160家次，下达整改通知书46份，回访46家次。大力推进电子追溯系统建设，我市江苏太子乳业有限公司已基本完成电子追溯系统企业个体建设工作，正积极协调相关技术单位与省监管平台进行数据对接，其余3家试点单位也正在建设之中。食品流通环节，根据食品安全监管责任区和责任人调整情况，更新并重新公示了辖区食品经营布局图和监管人员责任区分布图。开展食品质量安全信用分类分级管理试点工作。对22家试点单位进行了现场检查、打分，全部评定为诚信等级。餐饮服务环节，提升量化分级管理水平，先后对“两会”、小高考、菜花旅游节、高考、中考等重大活动实施餐饮安全监督保障，保障餐次达40多次，保障人数达2万多人，未发生一起集体聚餐食品安全事故。三是开展专项整治。以元旦、春节、高温季节等为重点时段，以学校食堂、旅游景区等为重点对象，以白酒、乳制品、食用油、调味品、蜂蜜、火锅底料等为重点品种，先后开展一系列食品安全专项检查和整治。共立案查处食品违法案件30起，罚没款10.86万元，查处不符合食品安全标准的食品12881公斤;查处在食品中添加非食用物质案件1起，查处非食用物质140.9公斤，目前该案已移送司法机关。四是监管难点。加强对农村餐饮市场无证经营单位的调查摸底，对无证经营或证件过期单位下达整改通知，责令限期办证。进一步完善对农村家宴服务队和宴席承办情况的“双备案”管理，开展新一轮家宴班子的调查摸底和备案，对民间厨师进行体检培训和发证，要求所有家宴厨师统一持《兴化市民间厨师工作证》上岗操作。继续加强农家宴事前备案工作，完善村镇市逐级上报机制，今年以来全市累计实施家宴桌席备案3100户次。将透明厨房建设提升工程列入今年重点工作目标，力争在10月份前将全市所有大型以上餐饮单位和学校食堂都纳入远程监控体系。
(二)努力提升药械监管水平。
一是有序推进新版GSP认证工作。加强对药品经营连锁企业的培训和指导，目前已有4家企业顺利通过省认证中心的认证，另有2家也已收到认证受理通知书。对心连心大药房等18家单体药店实施了新版GSP认证检查。同时，对全市21家《药品经营许可证》及GSP证书到期、且未及时换证的药店进行了全覆盖检查，责令其立即停止营业。二是全面实施药品电子监管工作。结合我市实际制定了具体的实施方案，进行网格化分工，落实专人负责，积极开展赋码药品加入中国电子监管网的`培训工作。截止6月8日，我市已有92家药品零售企业完成药品电子监管密钥的制作工作。三是认真开展各类专项检查。先后开展生产、批发企业特殊药品和冷链药品，中药饮片，医疗器械五整治回头看，中小学、幼儿园医务室药品安全等各类专项检查。共出动执法人员300余人次，检查规范105家药品经营使用单位，查处违法违规案件7起。完成药品快速检验400批次，完成药品监督性抽验147批次，通过抽验发现不合格中药饮片1批次。受理办结群众举报投诉11起。四是加强药品不良反应和药品广告监测。召开不良反应专题培训会议，督促相关单位及时报送不良反应事例，同时，加大对电视媒体药品广告的监测力度，对省局公布的非法广告药品品种，实行强制下架处理。五是推进药品安全信用体系建设。对辖区内医疗机构和零售药店的信用等级评价情况进行逐一检查，年终将依据检查结果，并结合今年的日常监管、专项检查、GSP认证等情况，对全市医疗机构和零售药店的信用等级进行重新评价。
(三)不断加大保化品监管力度。
一是严格日常监管。生产环节，积极配合xx市局对5家化妆品生产企业加强监管。经营环节，进一步完善保化品经营单位基础档案，对经营单位负责人加强相关法律法规和政策的宣传引导，逐户签定经营质量承诺书，强化其安全意识和责任意识;对检查发现的问题下达监督意见书督促整改，提高其规范管理水平。二是提高准入门槛。对新办和到期换证的保健食品经营单位进行临时审核，对申请单位的申报资料和经营现场严格把关。要求各经营单位建立落实保健食品索票索证、进货查验记录等制度，建立产品购销台账，加强内部组织管理。上半年，我局共受理审核发放49份审查意见书。三是开展专项检查。保健食品以6大类易发生非法添加的品种为重点，化妆品以特殊用途化妆品为重点，上半年检查保化品经营单位110多家次，下达监督意见书70余份，立案查处经营问题化妆品案1起，没收相关产品5个品种。
(四)全力构建社会共治格局。
一是加强监管队伍建设。不断完善作风建设和党风廉政建设各项制度，深入开展“三严三实”专题教育活动，巩固党的群众路线教育实践活动的成果。以参加市场监管局行政执法证换证考试、新《食品安全法》专题培训等活动为契机，积极开展对执法人员的业务培训。今年以来，共举办监管人员专题培训30多次，培训监管人员1000多人次。二是广泛开展社会宣传。利用兴化电视台“食品药品安全在行动”和“民生直通车”专题栏目、局网站、兴化报、xx日报等宣传阵地，全方位多角度宣传我局工作动态。今年以来，发布动态信息200多条，邀请兴化电视台记者跟踪采访报道20多次，开展“3.15消费者权益保护日”、“党员义工便民利民服务日”等各类宣传活动10多次，发放宣传材料5000多份。三是组织从业人员培训。采取以会代训、举办专题培训班等方式，加强对食品从业人员的培训。今年以来，举办生产环节食品安全培训班3次，培训从业人员280人次;举办流通环节食品经营者培训班25次，培训从业人员857人次;餐饮环节培训从业人员1000多人次，考核发放餐饮食品安全管理员证件150份、餐饮服务从业人员培训合格证801份。
药品注册工作总结 篇14
按照《昆明市食品药品监督管理局转发省局关于开展20xx年医疗器械专项检查文件的通知》（昆食药监注〔20xx〕4号）文件，呈贡局认真组织实施，严格贯彻落实，对我县辖区内医疗器械经营企业进行了全面检查。现将检查情况总结
一、 准备阶段
在局领导的'高度重视和正确领导下，根据市局局文件精神和要求，结合我县实际，认真学习文件内容，周密部署、统筹兼顾，积极开展专项检查活动。
二、 实施阶段
我县共有医疗器械经营企业37家，无医疗器械生产企业。检查中，我局严格按照检查方法和检查内容，重点对经营企业的制度建设、产品进货渠道、购进验收、票账物一致性、产品可追溯性、许可事项变动、人员履职等情况进行了检查，检查中发现，部分企业存在未完整收集供货方合法资质证照、制度建立不完善、购进验收记录不全等情况，已要求企业认真整改，并对一家无证经营医疗器械的企业进行立案查处。
三、总结阶段
通过此次专项检查，进一步了解了医疗器械经营情况，规范了医疗器械经营秩序，完善企业监管档案，取得了监管信息的采集和分析，保障了人民群众使用医疗器械的安全有效
药品注册工作总结 篇15
20xx年药监xx分局在市局保化处的指导下，认真组织学习了《化妆品卫生规范》、《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》，根据《xxx药品监督管理局关于20xx年开展化妆品专项整治工作的通知》要求，结合xx辖区的实际情况，借鉴药品监管的理念、经验，初步摸清了辖区内化妆品生产、经营企业以及产品的基本情况，为更好的实施监管打下了基础。
一、加强组织领导，提高对化妆品监管工作重要性的认识
药监xx分局为了搞好20xx年化妆品专项整治工作，加强组织领导，提高思想认识，对专项整治工作做到精心组织逐项落实，做到了工作到位，责任到人，求真务实地稳步推进这次化妆品专项整治工作。首先是分局领导高度重视，周密组织。在保证监管经费的同时，及时组织执法人员认真学习了《化妆品卫生规范》、《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》等相关法律、法规，要求执法人员在理解、掌握的基础上做到依法行政，严格执法，提高了执法人员的监督执法水平，探索出了一些工作经验，进一步提高了分局对化妆品监督管理工作重要性的认识。其次是通过多种宣传方式，让社会各界了解化妆品监管职能划转的重要意义，树立药监部门依法监管的良好社会形象。建立健全便捷、畅通的投诉举报系统，认真处理、解决群众反映的问题。充分发挥舆论宣传机构的作用，普及化妆品监管法律法规知识，提高消费者的自我保护意识和能力。再次是争取多方的支持与配合。及时与县委、县政府主管领导汇报、沟通情况，建立与卫生、工商、技监等相关部门的沟通配合机制，多渠道了解化妆品市场的基本情况，尽可能多的搜集信息，为下一步工作打下基础，确保了化妆品专项整治工作的顺利进行。
二、加强监督检查，努力实现专项整治工作总体目标
（一）药监xx分局在保化监管科人员到位前，以稽查科人员为主，相关科室积极配合抓好此项工作。并借鉴药品监管的理念、经验，在初步摸清辖区内化妆品生产、经营企业以及产品的基本情况的基础上，结合日常监督检查，按照《化妆品生产企业卫生规范》，重点清理辖区内无证生产化妆品的生产企业，检查企业的'原料库、原料进出记录和投料记录的实际情况。对美容美发店、药店、化妆品市场的化妆品质量、标签、标识、说明书等内容进行了重点整治，重点检查了的集贸市场4家、专营店96家、商场内化妆品销售专柜39个，完成了八月份对5家宾馆、招待所化妆品10种次的抽验，截止到9月26日，药监xx分局圆满完成了20xx年度化妆品抽验任务。此次化妆品抽验历时2个月，监督检查宾馆、招待所19家，美容美发店268个，抽检产品30件，以及近100个品种的标签、说明书等内容的检查。对北京百胜斯生物工程有限公司、北京化大化新科技股份有限公司、北京真善美日用品有限公司共3家在xx辖区内化妆品生产企业进行了检查摸底，在监督检查中执法人员认真填写监督检查情况记录，对企业基本情况详细登记，详细掌握市场情况，收集、整理化妆品品种的相关信息，对调查xx行政区域内化妆品生产、经营企业的实际总量、实际状态作到了心中有数，初步摸清了辖区内化妆品生产、经营企业以及产品的基本情况，对化妆品标签、标识、说明书有了深刻的了解，并通过宣传，让社会各界了解化妆品监管职能划转的重要意义，为今后更好的实施监管打下了基础。
（二）在调查、检查的基础上，及时汇总有关情况，总结经验，找出今后工作重点，为尽快建立xx辖区化妆品生产企业情况数据库，建立健全监督检查档案作好基础。并及时将专项整治进展情况及遇到的难题及时向市局保化处汇报请示。
药监xx分局以此次专项整治为契机，切实加强了对化妆品的管理，明确了监管责任，切实履行了监管职能，但是，由于化妆品经营、使用企业的分布范围广，原来没有统计资料，所以对行政区域内化妆品经营、使用企业的实际总量、实际状态了解的还不够，我们争取在年底之前加强力度，进一步掌握辖区内化妆品经营使用企业的分布、规模、性质和品种数量，为作好长期有效监管打下良好基础。
药品注册工作总结 篇16
药库是医院的服务机构，其管理目标是服从医院的使命，协助发挥最佳医疗效果。药库在工作特性上具有医院药学的专业性、药政法规的职能性和药品流通的商品性。在即将逝去的20xx年里，药库各项工作认真贯彻执行药品管理的有关法律法规，较好的完成了医院药品购进、储存和质量管理的任务，保障了医院药品供应，满足了广大患者的用药需求。现将一年来药库工作情况总结如下：
一、阳光采购药品
药库人员严格按照药品管理的相关法律法规执行网上阳光采购药品，通过“广东省互联网采购系统”采购中标药品，按照“质量优先，价格合理”的原则进行采购，降低了药品的价格。药库人员时刻警惕自己加强反商业贿赂意识，杜绝药品回扣，对于临床需要的新进药品经医院药事委员会讨论同意后才进行采购。
二、保障药品供应
药库人员坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则制订合理的采购计划，及时的为临床提供质量优良的药品。药品采购是保障医院用药的重要环节，药品采购员根据我院实际情况结合临床动态进行采购，停止了一些长期不用的.药品，防止滞留积压造成损失；保证了急救药品临时需要。药库人员在药品供应这方面做得还是比较好的。
三、药品储存和质量管理
管好药品的储存和保证药品的质量是个重大的任务，需要细心加责任心，药库人员能做到了这点：对库存药品基本做到分类定位，设立标签，整齐存放，并为药品提供冷藏、避光、防潮、通风、防盗等措施；做好药库的温湿度监测和调控工作，每日上午9时左右、下午3时左右各监测并记录一次药库内温湿度，根据温湿度状况，采取相应的通风、降温、除湿等调控措施以保障药品的质量，并做好记录；药品出库遵循“先进先出，近期先出”的`原则，对质量可疑的药品，须经检验合格后方出、入库；对于麻醉、精神药物能按特殊药品管理办法的要求进行采购、保管和发放。
四、存在不足
药库的基本工作还是做得比较到位，但也存在不足之处：
1、由于药库空间的问题，未有分开常温库、阴凉库、冷库；没有足够空间，药品与器械没有完全分开储放，地下仓库不够通风，雨天潮湿；二楼仓库药品品种多空间小，摆放还是有点乱。
2、药库人员还没有严格做到帐物分开专人管理。
3、药库抗生素的品种较多，某些品种使用量大，有泛滥的迹象，没有很好的控制其用量，药品上的筛选不严密。
4、采购员与供应商的联系不够。供应商对于采购计划中缺少的药品，没有及时反馈给药库采购员，以致采购员不能及时调整采购计划，导致某些药品供应不上。在采购药品过程中有时比较被动，供应商有的药品却因某些原因不肯供应，影响临床用药。
五、日后工作
1、加强学习，提高药库人员的专业知识水平，熟悉药品的"信息，提高药品采购的质量，要结合我院实际情况制订采购计划。药库的进销帐和实物要分开管理，要一个人管账，一个人管物，做到帐物相符。
2、要加强与供应商的沟通。当出现某供应商缺药时，要及时在各供应商间调整采购计划，确保临床用药。
3、继续积极主动，处理好近效期药品和积压药品。对已积压和近效期药品，采取一些积极主动的措施对其进行处理。登记近效期药品，与临床科室密切联系，各方面的积极配合，尽快将积压药品用于临床，避免了医院的经济损失。
4、继续做好“新进药品信息表”，把新进药品信息登记在上面，发给各临床科室，使临床医生能及时掌握新进药品的信息。
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